注射器活塞滑動(dòng)性能試驗(yàn)要點(diǎn)歸納
發(fā)布時(shí)間:2021-09-07
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作者:泉科瑞達(dá)儀器
當(dāng)前業(yè)內(nèi)主要注射器為筆式注身器與一次性無菌注射器二種,其分別執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為YBB00152004和GB15810,表面上看其注射器活塞滑動(dòng)性能測試的主要試驗(yàn)方法與要求一致,實(shí)則有較大區(qū)別,故此試驗(yàn)與相關(guān)儀器選擇時(shí)要注意如下三點(diǎn):
一:此二種注射器因?qū)嶒?yàn)方法細(xì)節(jié)上的差異,故此必須要求試驗(yàn)機(jī)具備兩個(gè)功能獨(dú)立,且其實(shí)驗(yàn)功能的名稱均需按標(biāo)準(zhǔn)的名稱來寫.
二:筆式注射器
1.在夾具下部要配有容器,最好帶有刻度。
2.各專業(yè)術(shù)語嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)上的來寫,比如啟動(dòng)力,持續(xù)推動(dòng)力力,重新啟動(dòng)力等
3.活塞要完全壓到底,而且不能采集活塞壓到底后徒增的力值
4.錄入注射器長度實(shí)際值,自動(dòng)完成實(shí)驗(yàn),不接受系數(shù)或人工調(diào)整。
5.要有自動(dòng)判斷合格與不合格功能:成組試驗(yàn)不低于10組,對(duì)于10組的最大值平均值作為啟動(dòng)力,不得超過30N; 10組的平均值作為持續(xù)推動(dòng)力,不得超過15N;停止5秒重新啟動(dòng)后的10組的最大值的均值為重新啟動(dòng)力,不得超過30N.
三:GBT15810一次性無菌注射器
1.此功能不需要靜止5S,這是與筆式注射器不同之處。
2.配水槽和軟管,軟管有尺寸要求,水槽底部支撐件設(shè)計(jì)要有可高度調(diào)整的功能,以匹配不同長度的注射器,保證與50%刻度平齊,且水槽需要帶有刻度功能。
3.專業(yè)術(shù)語要采嚴(yán)格和標(biāo)準(zhǔn)一致(開啟力,平均力,最大力),其沒有重新啟動(dòng)力的要求。
4.停止實(shí)驗(yàn)不超過公稱容量的10%,不是一次到底。輸入比例便可,默認(rèn)10% 。
以上是關(guān)于二種注射器活塞滑動(dòng)性能試驗(yàn)與檢驗(yàn)要求的歸納。
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