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    2024年4月1號(hào)至23日，國家藥典委員會(huì)陸發(fā)布了88個(gè)通則輔料包裝的標(biāo)準(zhǔn)草案公示，具體包括塑料乙醛測(cè)定法、塑料容器乙二醇和總對(duì)苯二甲酰測(cè)定法、塑料容器乙醇透過量測(cè)定法、防潮組合瓶蓋干燥劑吸濕率測(cè)定法、塑料氯乙烯單體和偏二氯乙烯單體測(cè)定法、塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定法等，公示期均為三個(gè)月。本部分由山東泉科瑞達(dá)儀器對(duì)關(guān)于4004塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示的內(nèi)容進(jìn)行相關(guān)整理。

    國家藥典委擬修訂塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定法。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)將擬修訂的標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會(huì)各界意見（詳見附件）。公示期自發(fā)布之日起二個(gè)月。請(qǐng)認(rèn)真研核，若有異議，請(qǐng)及時(shí)在線反饋，并附相關(guān)說明、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。來函需打印后加蓋公章，個(gè)人來函需打印后本人簽名，并郵寄至我委通訊地址。
   
公示期滿未回復(fù)意見即視為對(duì)公示標(biāo)準(zhǔn)草案無異議。

                                                                                                                                                               公示日期：2024-04-23
基礎(chǔ)信息

附件一：塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定法（修訂）公示稿

 4004 塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定法
 
對(duì)于粘合在一起的多層材料，采用測(cè)定從接觸面進(jìn)行剝離時(shí)產(chǎn)生的力，來反映材料的黏合強(qiáng)度。
 
剝離強(qiáng)度系指將規(guī)定寬度的試樣，在一定速度下，進(jìn)行 T 型剝離，測(cè)定所得的復(fù)合層與基材的平均剝離力。
 
本法適用于塑料復(fù)合在塑料或其他基材（如鋁箔、紙等）上的各種軟質(zhì)、硬質(zhì)復(fù)合塑料材料剝離強(qiáng)度的測(cè)定。
 
儀器裝置：
可使用材料試驗(yàn)機(jī)，或能滿足本試驗(yàn)要求的其他裝置。儀器的示值誤差應(yīng)在實(shí)際值的±1%以內(nèi)。
 
試驗(yàn)環(huán)境：
樣品應(yīng)在溫度 23℃±2℃、相對(duì)濕度 50%±5%的環(huán)境中放置 4 小時(shí)以上，并在此條件下進(jìn)行試驗(yàn)。
 
試樣制備：
取樣品適量，均勻截取縱、橫向?qū)挾葹?15.0mm±0.1mm，長度≥200mm 的試樣各 5 條（當(dāng)樣品實(shí)際長度不足 200mm 時(shí)，應(yīng)滿足測(cè)定法的要求）。復(fù)合方向?yàn)榭v向。
 
沿試樣長度方向一端將復(fù)合層與基材預(yù)先剝開長度≥50mm 備用，被剝開部分不得有明顯損傷。若試樣不易剝開，可將試樣一端約 20mm 浸入適當(dāng)?shù)娜軇ǔＳ靡宜嵋阴?、丙酮）中處理，待溶劑完全揮發(fā)后，再進(jìn)行剝離強(qiáng)度的試驗(yàn)。
 
若復(fù)合層經(jīng)上述方法的處理，仍不能與基材分離，則試驗(yàn)不可進(jìn)行，判定為不能剝離。
 
測(cè)定法：
將試樣剝開部分的兩端分別夾在試驗(yàn)機(jī)上下夾具中，使試樣剝開部分的縱軸與上、下夾具中心連線重合，并松緊適宜。試驗(yàn)開始時(shí)，未剝開部分與拉伸方向呈 T 型，見圖 1，試驗(yàn)速度為 300mm/min±30mm/min，試驗(yàn)過程中，未剝開部分與拉伸方向角度不限，并確保實(shí)際剝離（而非拉伸）距離不少于 100mm（取值若能在剝離曲線平穩(wěn)的范圍內(nèi)，最低不能低于 50mm）。記錄試樣剝離過程中的剝離力曲線。

結(jié)果判定：
 參照?qǐng)D 2 前后各舍去 25%的數(shù)據(jù)，取中間 50%數(shù)據(jù)的平均值。每組試樣分別計(jì)算其縱、橫向剝離強(qiáng)度算術(shù)平均值為試驗(yàn)結(jié)果，取兩位有效數(shù)字，單位以 N/15mm表示。

 
若復(fù)合層不能剝離或復(fù)合層斷裂時(shí)，其剝離強(qiáng)度為合格。

 
附件二：塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定法修訂說明
 
 一、 制修訂的目的和意義 剝離強(qiáng)度能如實(shí)反映粘合劑在連接兩層或多層材料時(shí)的效果，粘合劑的抗剝離性也可以 如實(shí)反映其的固化程度。對(duì)于具有阻隔性能的產(chǎn)品包裝（例如冷成型鋁、聚酯/鋁/聚乙烯復(fù) 合膜（袋）、Aclar/PVC 復(fù)合硬片等）剝離強(qiáng)度是其在物理性能方面的重要指標(biāo)之一，制修 訂剝離強(qiáng)度的測(cè)定方法標(biāo)準(zhǔn)具有重要意義。

 二、參考標(biāo)準(zhǔn) YBB00102003-2015《剝離強(qiáng)度測(cè)定法》、GB 8808-1988《軟質(zhì)復(fù)合塑料材料剝離試驗(yàn)方 法》、GB/T 2791-1995《膠粘劑 T 剝離強(qiáng)度試驗(yàn)方法 撓性材料對(duì)撓性材料》、ISO 11339:2022 《粘合劑軟材料和軟材料粘接組件的 T 型剝離試驗(yàn)》、ASTM F88-2023《柔性屏障材料密封 強(qiáng)度強(qiáng)度的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》。

三、需重點(diǎn)說明的問題 試樣制備部分，結(jié)合實(shí)際樣品及實(shí)際操作刪除了“將樣品寬度方向兩端除去 50mm”，細(xì) 化了樣品制備的長度要求，修改了預(yù)剝離長度。 測(cè)定法部分，明確了試驗(yàn)開始時(shí)未剝部分與拉伸方向的角度為 T 型，試驗(yàn)過程中“角 度不限”。增加了對(duì)樣品實(shí)際剝離長度的要求。 結(jié)果判定部分，更新了參考剝離力曲線圖示及取值范圍。



【本文由山東泉科瑞達(dá)儀器設(shè)備有限公司自國家藥典委公示內(nèi)容整理】

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